斐缦生物讷河医用牛产业基地正式启用胶原产品从原料到终端全链路可溯源

昨日，斐缦生物讷河医用牛产业基地在黑龙江省讷河市竣工。

据悉，作为中国业内首个医用牛产业基地，斐缦医用牛产业基地全面引入欧盟标准管理体系，不仅填补了国内医用牛胶原原料标准化生产空白，更以全链路的溯源体系，为医美生物材料行业品质升级提供了可借鉴的“中国方案”。

斐缦生物董事总经理陈欣伟、斐缦生物董事副总经理赵卿、广东省第二人民医院整形美容科罗盛康教授、同济大学附属同济医院整形美容外科崔海燕教授、中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会主任委员石冰教授、四川友谊医院美容科主任洪伟教授、北京东方畅想规划设计有限公司畜牧工程研究所所长惠雪博士等参与了剪彩仪式。

“斐缦生物从创立之初，就立志打造代表‘大国品质’的胶原蛋白，而品质和安全是我们的生命线。”陈欣伟表示，为了保证生物材料、生产工艺一致性和稳定性，只有从原料到终端的全链路可溯源，才能真正保障安全。此次讷河医用牛产业基地的正式启用，正是把这份对“安全”的坚守落到了源头，希望通过这份中国胶原“全链可控”的新范式，让全球求美者都能感受到中国生物材料的可靠与力量。

据了解，按照原材料不同，目前国内获批的医美胶原蛋白产品主要有活性胶原蛋白和重组胶原蛋白，其中活性胶原蛋白主要取自牛、猪、鱼，其中牛胶原是国际主流胶原，是美国FDA最早获批的医美注射产品。牛胶原蛋白三螺旋结构域氨基酸序列和人胶原蛋白同源性高，安全性更高。同时均匀致密，延展性和柔顺性更好，推注感更好，更容易掌握推注力量。当前，牛皮提取的胶原蛋白含有I型与III型胶原，比例接近人体年轻皮肤状态，显示出更优的生物活性和生物适配能力。

陈欣伟表示，在处理牛皮过程中，斐缦生物通过专有技术来保证胶原的活性和相对固定比例的I+III型胶原，与人体年轻皮肤的胶原构成高度吻合，这种生物适配性使得产品在临床中能实现“即刻塑形+长效再生”的双重效果。“我们不仅投入打造符合ISO13485质量体系的绿色智能工厂，更以远超国标的工艺标准构建核心技术壁垒，例如斐缦独家的PET去端肽专利技术，能100%消除胶原免疫原性；搭配专属无菌过滤技术，让产品内毒素检测灵敏度直接超过中国药典标准100倍。这些投入不是‘额外选项’，而是保障每一份胶原安全有效的‘必答题’。”

据了解，在牛场建设标准方面，国内目前缺乏医用牛场的相关经验。对此，斐缦生物创新性地建立医用牛皮溯源体系、全面引入欧盟标准管理体系，全程管控源头安全，实施从牛种选育、月龄控制、饲养环境、防疫管理到屠宰取皮的全流程精细化管控，保证品质胶原的源头安全。

在斐缦医用牛产业基地，由斐缦自研的SIM-12医用牛，每头牛自出生起便拥有专属的基因身份证，并佩戴电子耳标，记录出生、疫苗、饲料、用药信息，并经历全程18道养殖检测，包括送往海关做疯牛病检测等。同时采用科学的养殖方法和技术，在饲料管理及饮用水方面，禁激素抗生素、禁非有机饲料、禁外源动物蛋白，定期检测饮用水水质，从而更好地为牛群的健康体质提供保障。

“坚实的技术与品质基础，更支撑起斐缦生物的全球化布局。海外对于生物材料的溯源管理要求极高，坚守大国品质，首先要锚定国内消费者对‘安全美’的本质追求。”陈欣伟表示，公司正在布局海外市场，今年下半年将会先从东南亚国家开始，将中国的临床经验推广到海外，打造具有国际影响力的中国品牌。

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