辽宁:加快生物医药和医疗器械产业提质升级
记者28日从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉,辽宁加快生物医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展。
辽宁创新服务,全链条支持药械创新发展。支持研发创新,推动产业提质升级。持续开展创新药械精准帮扶行动,将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单,深入企业开展现场帮扶指导134家次,清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查,2个产品纳入辽宁省药监局优先注册通道获批上市。
据介绍,辽宁优化审评审批,加速创新成果转化,制定出台《关于药品上市后生产场地变更优先审评审批的公告》《医疗器械产品注册与生产许可核查工作程序》《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》《关于鼓励已上市医疗器械来辽宁注册生产的公告》等文件,压缩审评审批时限,降低检查频次。
政策实施以来,已对260余家企业的检查予以优化,减少涉企检查3600余个工作日;7家企业的9个第二类医疗器械产品按照优先注册程序批准上市,2家外省企业的2个第二类医疗器械产品在辽宁省注册,审评审批时限大幅压缩。
辽宁全力争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点,目前,辽宁省10名专业技术人员已通过国家药监局药品审评中心考核,东北地区第一家试点将于近期落户辽宁,试点获批后,将为省内药品持有人上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务,技术审评时限由200个工作日压缩至60个工作日,降低企业研发申报成本。
下一步,辽宁省药监局将全过程深化药品监管改革,全方位筑牢药品安全底线,全链条支持医药产业高质量发展,让更多企业享受到辽宁省深化药品医疗器械监管改革释放的红利。
--> |
郑重声明:此文内容为本网站转载企业宣传资讯,目的在于传播更多信息,与本站立场无关。仅供读者参考,并请自行核实相关内容。
推荐阅读
-
柳工000528.SZ:公司装载机、挖掘机、叉车及正面吊等产品均广泛应用:公司装载机、挖掘机、叉车及正面吊等产品均广泛应用于港口作业) 格隆汇5月28日丨柳工在互动平台表示,港口是公司工程机械设备及技术解决方案的主要应用场景,公司...2025-05-28 16:02:00
-
科济药业舒瑞基奥仑赛纳入优先审评,有望成为全球首款实体瘤CAR-T产品5月28日,科济药业宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)已被国家药品监督管理局药...2025-05-28 15:05:53
-
学英雄建新功丨从每一位建行人身上,发现张富清的印记2019年,建设银行将5月24日确定为“学习张富清日”,常态化开展学习活动。在第六个“学习张富清日”到来之际,“今日建行”推出系列报道,展示建设银行张富清金融服...2025-05-28 14:38:11
-
来伊份持续点亮“万家灯火”位于松江区九亭镇的上海来伊份股份有限公司2024年年报成绩喜人:公司2024全年实现营收33.7亿元,营收规模在休闲食品领域保持靠前。在经历调整优化后,公司20...2025-05-28 13:35:59
-
优化措施助力,香港“投资移民”申请攀升4.4倍香港投资推广署认为,“新资本投资者入境计划”将会继续吸引更多的人才及资金来港 文|成孟琦 编辑|杨秀红 截至2025年4月底,“新资本投资者入境计划”自2...2025-05-28 12:51:57