天坛生物获准变更注射用重组人凝血因子皿生产场地

冯秀语 编|李亦辉

7月23日，天坛生物公告，公司下属成都蓉生药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，批准其已上市产品“注射用重组人凝血因子皿”生产场地变更及其关联变更。变更后的生产场地为四川省成都市双流区菁园路280号。该产品适用于成人及青少年(≥12岁)血友病A患者出血的控制和预防，但不适用于治疗血管性血友病。

此次变更尚需通过药品GMP符合性检查、变更药品生产许可证后，方可实现生产规模的扩大。公告还详细列出了国内外同类产品的市场情况，并提示了未来生产可能受到国家政策、市场环境等因素影响的风险。

天眼查资料显示，天坛生物成立于1998年06月08日，注册资本197737.1446万人民币，法定代表人何彦林，注册地址为北京市北京经济技术开发区博兴二路6号院8号楼521室。主营业务为以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。

目前，公司董事长为杨汇川，董秘为王虹青，员工人数为5298人，实际控制人为中国医药集团有限公司。

公司参股公司5家，包括国药集团兰州生物制药有限公司、国药集团武汉生物制药有限公司、国药集团上海血液制品有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、国药集团西安生物制药有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为42.61亿元、51.80亿元和60.32亿元，同比分别增长3.63%、21.57%和16.44%。归母净利润分别为8.81亿元、11.10亿元和15.49亿元，归母净利润同比增长分别为15.92%、25.99%和39.58%。同期，公司资产负债率分别为12.24%、10.10%和8.42%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险95条，周边天眼风险95条，历史天眼风险9条，预警提醒天眼风险165条。

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